Farmaci, Aifa: “Ci sarà carenza di Chenpen” (adrenalina)

Nei prossimi mesi ci sarà carenza del medicinale Chenpen. E quello da 500 microgrammi in siringa pre-riempita potrebbe esserlo da fine luglio.

Lo comunica Aifa, in accordo con il titolare e concessionario di vendita nazionale Bioprojet Italia s.r.l..

L’Agenzia per il farmaco informa che la carenza, in tutti i confezionamenti autorizzati,  è collegata a una interruzione temporanea della produzione dovuta ad un ritardo nel Technology Transfer, presso il nuovo produttore specializzato nel riempimento di siringhe di adrenalina.

Il medicinale carente

– Chenpen “150 microgrammi/0,3 ml soluzione iniettabile” 1 siringa pre-riempita da 0,3 ml (AIC 040864011) sarà carente presumibilmente a partire da febbraio 2025;
– Chenpen “300 microgrammi/0,3 ml soluzione iniettabile” 1 siringa pre-riempita da 0,3 ml (AIC 040864023) sarà carente presumibilmente a partire da fine luglio 2024;
– Chenpen “500 microgrammi/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita” 1 siringa preriempita in vetro da 0,3 ml (AIC 040864050) sarà carente presumibilmente a partire da fine luglio 2024.

Secondo quanto riportato da Quotidiano Sanità, il ritorno della disponibilità di tutti e i 3 dosaggi di Chenpen sul mercato europeo è previsto entro il secondo trimestre 2025. La carenza non è dovuta a problematiche di sicurezza o qualità.

Gli operatori sanitari sono invitati a garantire che i pazienti che utilizzano Chenpen siano informati di questo problema di disponibilità e, in caso di utilizzo o di scadenza dell’auto-iniettore in loro possesso, a trasferire in modo sicuro i pazienti ad una terapia alternativa.

“Si consiglia ai medici per i dosaggi da 150 mcg e 300 mcg di utilizzare alternative a Chenpen – riporta Quotidiano Sanità – commercializzate in Italia. Il passaggio da un tipo di medicinale all’altro deve essere effettuato solo in consultazione con un medico e richiede una stretta supervisione in correlazione al loro diverso utilizzo. Il rischio principale dal punto di vista della sicurezza è rappresentato dagli errori di dosaggio e interruzioni del trattamento dovute alla necessità di apprendere l’utilizzo di un nuovo dispositivo. Per mitigare i rischi di cui sopra, è necessario un training accurato dei pazienti fino a quando Chenpen ritornerà disponibile sul mercato”.